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山西錦洋藥用油酸山梨坦分子式 醫用司盤80使用量

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山西錦洋藥用油酸山梨坦分子式 醫用司盤80使用量

中文名油酸山梨坦（司盤80）（吉力霞輔料）

漢語拼音Yousuan Shanlitan（Sipan 80）

英文名Sorbitan Oleate（Span 80）

分子式與分子量C24H44O6    428.60

漢語拼音Yousuan Shanlitan（Sipan 80）

英文名Sorbitan Oleate（Span 80）

分子式與分子量C24H44O6    428.60

CAS號[1338-43-8]

來源及含量（吉力霞輔料）

本品為山梨坦與油酸形成酯的混合物，系山梨醇脫水，在碳酸氫鈉催化下，與油酸酯化而制得；或由α-山梨醇與油酸在180～280℃下直接酯化而制得。含脂肪酸應為72.0%～78.0%；含多元醇應為25.0%～31.0%。

性狀本品為淡黃色至黃色油狀液體；有輕微異臭。（吉力霞輔料）

本品在水或丙二醇中不溶。取本品0.5g，加無水乙醇5ml，置水浴中加熱溶解，加5ml，繼續加熱20分鐘，析出淡黃色至黃色油層，放冷，分離油層（保留水相），加乙M5ml振搖，油層即溶解。

（2）取鑒別（1）項下水相，加新制的10%鄰苯二酚溶液2ml，振搖，加5ml，振搖，溶液呈褐色至紅褐色。（吉力霞輔料）然后將預熱至90%的油酸和0.3%質量的酯化催化劑(KOH或NaOH)加入失水山梨醇中，在充氮情況下升溫至210℃反應4～5h；當酸值小于8mgKOH/g時，反應結束；經靜置、冷卻、過濾后得產品。生產方法將88kg山梨糖醇投入反應釜中，減壓脫水，脫水完畢后，壓入精制好的油酸130kg，氫氧化鈉適量（作催化劑）。開攪拌、抽真空、緩慢升溫，在200～210℃下反應6h。取樣測酸值，當酸值為6～7時，酯化反應完畢。冷卻降溫，靜置24h，靜置后分上下兩層，下層為黑色膠狀物，分離棄之。將上層澄清液壓入脫色釜內，加熱至65℃左右用活性炭脫色，在80～85℃脫色1h。過濾，濾液在真空下脫水5

（3）取多元醇含量測定項下的殘渣500mg，加甲醇2ml溶解，作為供試品溶液；另分別取異山梨醇33mg、1,4-去水山梨醇25mg、山梨醇25mg，加甲醇1ml溶解，作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以丙酮－冰醋酸（50：1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以硫酸溶液（1→2）至恰好濕潤，立即于200℃加熱至斑點清晰，冷卻，立即檢視，供試品溶液所顯斑點的位置和顏色應與對照品溶液斑點相同。

類別藥用輔料，乳化劑和消泡劑等。

貯藏密封，在干燥處保存。（吉力霞輔料）

版本《中華人民共和國藥典》2015年版1338-43-8)司盤80用途與合成方法鑒別試驗由含量分析中所得的脂肪酸(油酸)，其碘值應在80～100之間。碘值按OT-27方法測定。含量分析與“單月桂酸山梨醇酐酯(10042)”中含量法相同。毒性ADl0～25mg/kg(FA0/WHO，1994)。使用限量GB2760-2001(g/kg)：果蔬保鮮(涂膜)GMF’；果汁(味)型飲料0.05；植物蛋白飲料、牛乳、面包、氫化植物油、糕點、奶糖，1.5。化學性質本品為琥珀色至棕色油狀液體，相對密度1.029，熔點10～12℃，閃點210℃，有脂肪氣味，不溶于水，溶于熱油及有機溶劑。不得溶于異丙醇、四氯乙烯、二甲苯、棉子油、礦物油等，屬1親油型乳化劑。生產方法將88kg山梨糖醇投入反應釜中，減壓脫水，脫水完畢后，壓入精制好的油酸130kg，氫氧化鈉適量（作催化劑）。開攪拌、抽真空、緩慢升溫，在200～210℃下反應6h。取樣測酸值，當酸值為6～7時，酯化反應完畢。冷卻降溫，靜置24h，靜置后分上下兩層，下層為黑色膠狀物，分離棄之。將上層澄清液壓入脫色釜內，加熱至65℃左右用活性炭脫色，在80～85℃脫色1h。過濾，濾液在真空下脫水5h得成品。在醫藥：尿囊素具有促進細胞生長，加快傷口愈合，軟化角質蛋白等生理功能，是皮膚創傷的良好愈合劑和抗潰瘍藥劑。可用作緩解和治療皮膚干燥癥、鱗屑性膚疾患、皮膚潰瘍、消化道潰瘍及炎癥，對骨髓炎、糖尿病、肝硬化、均有較好療效。

 

用在脂肪、含油脂食品和醫藥制劑中作抗氧添加劑；在熒光顯微術中用作抗淬滅劑，以減少羅丹明和熒光素等熒光探針的光漂白

殼聚糖的抗菌作用主要有以下兩種機理：一種是殼聚糖通過吸附在細胞表面，形成一層高分子膜，阻止營養物質向細胞內的運輸，從而起到抑菌殺菌作用；另一種機理是殼聚糖通過滲透進入細胞體內，吸附細胞體內帶有陰離子的細胞質，并發生絮凝作用，擾亂細胞正常的生理活動，從而殺滅細菌

 

混合脂肪酸甘油酯本品的熔融性質、硬度和釋藥曲線隨著時間而改變。存放幾個月后，熔點可能會提髙超過1℃。因為基質的復雜性，所以對于這種老化現象不容易解釋其機理。有證據表明存在微小的由無定型向結晶（其中可能有或不可能有多晶型轉變）的轉變

 

蛋黃卵磷脂可被用于制作脂質體，后者可將藥物直接運送到患病部位，蛋黃卵磷脂和二肉豆蔻酰磷脂酰甘油等以一定摩爾比形成的脂質體可抑制癌細胞生長。卵磷脂還可作為脂肪注射液中的乳化劑以及合成其他藥物的原料。

枸櫞酸三乙酯無色透明液體。稍有氣味。 在水中溶解度6.5g/100cm3（25℃）。溶于大多數有機溶劑，難溶于油類。與大多數纖維素、聚L乙烯、聚醋酸乙烯樹脂及氯化橡膠等有良好的相容性

 

磷酸二氫鈉化學性質無色或白色斜方晶系結晶。相對密度1.91。熔點60℃。易溶于水，其水溶液呈酸性；不溶于醇。在濕空氣中易結塊。加熱至95℃時脫水成無水物，在190～204℃時轉化成酸式焦磷酸鈉，在204～244℃時形成偏磷酸鈉。（吉力霞輔料

環甲基硅酮主要應用于局部用制劑以及化妝品處方中，例如油包水乳膏劑。

 

自上世紀70年代以來，環甲基硅酮開始在化妝品處方中應用，濃度為0.1~50%，現已成為化妝品工業中應用最廣泛的硅酮。高揮發性和中等的溶劑特征，使環甲基硅酮對于局部用制劑非常理想，其原因在于低蒸發熱使其應用于皮膚時沒有濕性的感覺。

焦亞硫酸鈉藥用輔料漂白劑、防腐劑、疏松劑、抗氧化劑、護色劑及保鮮劑。

 

可溶性淀粉藥用輔料作增稠劑、穩定劑、填充劑，無糖藥物賦形

 

山崳酸甘油酯藥用輔料賦形劑；成型劑CAS號:6916-74-1

 

聚乙二醇廣泛用于多種藥物制劑，如注射劑、局部用制劑、眼用制劑、口服和直腸用制劑。固體級別的聚乙二醇可以加入液體聚乙二醇調整黏度，用于局部用軟膏;聚乙二醇混合物可用作栓劑基質;聚乙二醇的水溶液可作為助懸劑或用于調整其他混懸介質的黏稠度;聚乙二醇和其他乳化劑合用，增加乳劑穩定性

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