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藥用硬脂山梨坦分子式 司盤60錦洋使用量

藥用硬脂山梨坦分子式 司盤60錦洋使用量

中文名硬脂山梨坦（司盤60）

漢語拼音Yingzhi Shanlitan（Sipan 60）

英文名Sorbitan Stearate（Span 60）

分子式與分子量C24H46O6    430.62

CAS號[1338-41-6]

來源及含量

本品為山梨坦與硬脂酸形成酯的混合物，系山梨醇脫水，在碳酸氫鈉催化下，與硬脂酸酯化而制得；或由α-山梨醇與硬脂酸在180～280℃下直接酯化而制得。含脂肪酸應為68.0%～76.0%；含山梨醇應為27.0%～34.0%。

性狀本品為淡黃色至黃褐色蠟狀固體，有輕微氣味。本品在乙酸乙酯中極微溶，在水或丙酮中不溶。

酸值品的酸值不大于10。

皂化值本品的皂化值為147～157。

羥值本品的羥值為235～260。

碘值本品的碘值不大于10。

過氧化值本品的過氧化值不大于5。

鑒別

（1）取本品0.5g，加無水乙醇5ml，置水浴中加熱溶解，加稀硫酸5ml，繼續加熱20分鐘，析出淡黃色至黃色油層，放冷，油層變為白色蠟狀固體，分離油層（保留水相），加乙Mml振搖后，白色蠟狀固體溶解。

（2）取鑒別（1）項下的水相，加新制的10%溶液2ml，振搖，加硫酸5ml，振搖，溶液呈褐色至紅褐色。

（3）取多元醇含量測定項下的殘渣500mg，加甲醇2ml溶解，作為供試品溶液；另分別取異山梨醇33mg，1,4-去水山梨醇25mg，山梨醇25mg，加甲醇1ml溶解，作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以丙酮－冰醋酸（50：1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以硫酸溶液（1→2）至恰好濕潤，立即于200℃加熱至斑點清晰，冷卻，立即檢視，供試品溶液所顯斑點的位置與顏色應與對照品溶液斑點相同。

檢查水分取本品，照水分測定法測定，含水分不得過1.5%。

熾灼殘渣取本品1.0g，依法檢查，遺留殘渣不得過0.5%。

重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查，含重金屬不得過百萬分之十。

含量測定

脂肪酸取本品10g，精密稱定，置250ml燒瓶中，加乙醇100ml與氫氧化鉀3.5g，混勻。加熱回流2小時，加水約100ml，趁熱轉移至250ml燒杯中，置水浴上蒸發并不斷加入水，繼續蒸發，直至無乙醇氣味，1后加熱水100ml，趁熱緩緩滴加硫酸溶液（1→2）至石蕊試紙顯中性，記錄所消耗的體積，繼續滴加硫酸溶液（1→2）至下層液體澄清（約為上述消耗體積的10%）。轉移上述溶液至500ml分液漏斗中，用正己烷提取3次，每次100ml，轉移正己烷層（保留水相備用）至已恒重的蒸發皿中，水浴蒸發至近干后，于60℃減壓干燥1小時，置干燥器中放冷，精密稱定。計算，即得。

多元醇

取脂肪酸測定項下的水相，用10%氫氧化鉀溶液調節pH值至7.0，水浴蒸發至干，殘渣（如有必要，將殘渣研碎）加無水乙醇150ml，用玻棒攪拌，置水浴中煮沸3分鐘，將上述液體轉移至一鋪有濾紙和精制硅藻土的3號垂熔坩堝中，濾過，重復提取3次，合并濾液至已恒重的蒸發皿中，蒸發至近干后，于60℃減壓干燥1小時，置干燥器中放冷，精密稱定。計算，即得

類別藥用輔料，乳化劑和消泡劑等。

貯藏密封，在干燥處保存。

殼聚糖的抗菌作用主要有以下兩種機理：一種是殼聚糖通過吸附在細胞表面，形成一層高分子膜，阻止營養物質向細胞內的運輸，從而起到抑菌殺菌作用；另一種機理是殼聚糖通過滲透進入細胞體內，吸附細胞體內帶有陰離子的細胞質，并發生絮凝作用，擾亂細胞正常的生理活動，從而殺滅細菌

混合脂肪酸甘油酯本品的熔融性質、硬度和釋藥曲線隨著時間而改變。存放幾個月后，熔點可能會提髙超過1℃。因為基質的復雜性，所以對于這種老化現象不容易解釋其機理。有證據表明存在微小的由無定型向結晶（其中可能有或不可能有多晶型轉變）的轉變

蛋黃卵磷脂可被用于制作脂質體，后者可將藥物直接運送到患病部位，蛋黃卵磷脂和二肉豆蔻酰磷脂酰甘油等以一定摩爾比形成的脂質體可抑制癌細胞生長。卵磷脂還可作為脂肪注射液中的乳化劑以及合成其他藥物的原料。

枸櫞酸三乙酯無色透明液體。稍有氣味。 在水中溶解度6.5g/100cm3（25℃）。溶于大多數有機溶劑，難溶于油類。與大多數纖維素、聚L乙烯、聚醋酸乙烯樹脂及氯化橡膠等有良好的相容性

磷酸二氫鈉化學性質無色或白色斜方晶系結晶。相對密度1.91。熔點60℃。易溶于水，其水溶液呈酸性；不溶于醇。在濕空氣中易結塊。加熱至95℃時脫水成無水物，在190～204℃時轉化成酸式焦磷酸鈉，在204～244℃時形成偏磷酸鈉。（吉力霞輔料

蒸餾粗聚二甲基硅氧烷可以制得環甲基硅酮。

類別潤膚劑、保濕劑、增黏劑。

制劑應用

環甲基硅酮主要應用于局部用制劑以及化妝品處方中，例如油包水乳膏劑。

自上世紀70年代以來，環甲基硅酮開始在化妝品處方中應用，濃度為0.1~50%，現已成為化妝品工業中應用最廣泛的硅酮。高揮發性和中等的溶劑特征，使環甲基硅酮對于局部用制劑非常理想，其原因在于低蒸發熱使其應用于皮膚時沒有濕性的感覺。

二甲基亞砜 氮酮粉劑 油溶性氮酮

二甲基亞砜

氮酮粉劑

油溶性氮酮

二氧化硅/微粉硅膠  藥用制藥輔料2020年批號醫用 片劑助流劑

三乙醇胺藥用輔料洗滌劑、乳化劑、濕潤劑和潤滑劑CAS號:102-71-6

 甜菊素

糖精鈉

二甲硅油

焦亞硫酸鈉藥用輔料漂白劑、防腐劑、疏松劑、抗氧化劑、護色劑及保鮮劑。

可溶性淀粉藥用輔料作增稠劑、穩定劑、填充劑，無糖藥物賦形

山崳酸甘油酯藥用輔料賦形劑；成型劑CAS號:6916-74-1

聚乙二醇廣泛用于多種藥物制劑，如注射劑、局部用制劑、眼用制劑、口服和直腸用制劑。固體級別的聚乙二醇可以加入液體聚乙二醇調整黏度，用于局部用軟膏;聚乙二醇混合物可用作栓劑基質;聚乙二醇的水溶液可作為助懸劑或用于調整其他混懸介質的黏稠度;聚乙二醇和其他乳化劑合用，增加乳劑穩定性

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