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藥用油酸山梨坦錦洋藥典 醫用司盤80標準現貨

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來源及含量（吉力霞輔料）

本品為山梨坦與油酸形成酯的混合物，系山梨醇脫水，在碳酸氫鈉催化下，與油酸酯化而制得；或由α-山梨醇與油酸在180～280℃下直接酯化而制得。含脂肪酸應為72.0%～78.0%；含多元醇應為25.0%～31.0%。

性狀本品為淡黃色至黃色油狀液體；有輕微異臭。取本品0.5g，加無水乙醇5ml，置水浴中加熱溶解，加5ml，繼續加熱20分鐘，析出淡黃色至黃色油層，放冷，分離油層（保留水相），加乙M5ml振搖，油層即溶解。

（2）取鑒別（1）項下水相，加新制的10%鄰苯二酚溶液2ml，振搖，加5ml，振搖，溶液呈褐色至紅褐色。（吉力霞輔料）然后將預熱至90%的油酸和0.3%質量的酯化催化劑(KOH或NaOH)加入失水山梨醇中，在充氮情況下升溫至210℃反應4～5h；當酸值小于8mgKOH/g時，反應結束；經靜置、冷卻、過濾后得產品。生產方法將88kg山梨糖醇投入反應釜中，減壓脫水，脫水完畢后，壓入精制好的油酸130kg，氫氧化鈉適量（作催化劑）。開攪拌、抽真空、緩慢升溫，在200～210℃下反應6h。取樣測酸值，當酸值為6～7時，酯化反應完畢。冷卻降溫，靜置24h，靜置后分上下兩層，下層為黑色膠狀物，分離棄之。將上層澄清液壓入脫色釜內，加熱至65℃左右用活性炭脫色，在80～85℃脫色1h。過濾，濾液在真空下脫水5

（3）取多元醇含量測定項下的殘渣500mg，加甲醇2ml溶解，作為供試品溶液；另分別取異山梨醇33mg、1,4-去水山梨醇25mg、山梨醇25mg，加甲醇1ml溶解，作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以丙酮－冰醋酸（50：1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以硫酸溶液（1→2）至恰好濕潤，立即于200℃加熱至斑點清晰，冷卻，立即檢視，供試品溶液所顯斑點的位置和顏色應與對照品溶液斑點相同。

類別藥用輔料，乳化劑和消泡劑等。

貯藏密封，在干燥處保存。（吉力霞輔料）

不得溶于異丙醇、四氯乙烯、二甲苯、棉子油、礦物油等，屬1親油型乳化劑。用途本品在醫藥、化妝品、紡織業作乳化劑、穩定劑、增稠劑、潤濕劑，亦可在油漆工業作分散劑，油田用乳化劑。用途用于乳化、石油、醫藥、化妝品、紡織、油漆、皮革等行業用途用作氣相色譜固定液，也用作乳化劑用途作W/O型食品乳化劑，單獨使用或與吐溫-60、吐溫-80、吐溫-65混合使用。我國規定可用于植物蛋白飲料、牛乳、氫化植物油、面包、糕點和奶糖，1大使用量為1.5g/kg；在果汁(味)型飲料中1大使用量為0.05g/kg。此外，還可用于蔬菜和水果的保鮮(涂膜)，按生產需要適量使用。用途良好的水包油型乳化劑。氣相色譜固定液(1高使用溫度150℃，溶劑為甲醇)，分離分析含氧化合物。穩定劑。食品、化妝品、藥物用增稠劑。紡織工業用纖維潤滑劑和軟化劑。用途非離子性表面活性劑，可用于形成水包油乳液，并可與低HLB表面活性劑結合形成油包水乳液。生產方法參見山梨糖醇酐單硬脂酸酯(10003)將70%的山梨醇加入不銹鋼反應釜中，加入0.6%質量的失水催化劑(磷酸或對甲苯磺酸)，醇：酸=1：(1.5～1.7)(摩爾比)，升溫至150℃以下，失水3h；然后將預熱至90%的油酸和0.3%質量的酯化催化劑(KOH或NaOH)加入失水山梨醇中，在充氮情況下升溫至210℃反應4～5h；當酸值小于8mgKOH/g時，反應結束；經靜置、冷卻、過濾后得產品。生產方法將88kg山梨糖醇投入反應釜中，減壓脫水，脫水完畢后，壓入精制好的油酸130kg，氫氧化鈉適量（作催化劑）。開攪拌、抽真空、緩慢升溫，在200～210℃下反應6h。取樣測酸值，當酸值為6～7時，酯化反應完畢。

甘露醇在醫藥上是良好的利尿劑，降低顱內壓、眼內壓及治療1藥、脫水藥、食糖代用品、也用作藥片的賦形劑及固體、液體的稀釋劑。作為片劑用賦形劑，甘露醇無吸濕性，干燥快，化學穩定性好，而且具有爽口、造粒性好等特點，用于抗癌藥、抗菌藥、抗組織胺藥等大部分片劑。此外，也用于醒酒藥、口中清涼劑等口嚼片劑

甘油有微弱酸性，能與堿性氫氧化物作用，如與氫氧化銅作用可生成顏色鮮艷的藍色甘油銅(可用來鑒別多元醇)。甘油與x酸作用生成三x酸甘油酯，又名X化甘油，是一種烈性。

由于甘油有吸水性，故常用于化妝品、皮革、煙草、食品及紡織品的吸濕劑和滋潤劑

檸檬酸是動植物體內的一種天然成分和代謝的中間產物，也是食品、醫藥、化工等領域應用1廣泛的有機酸之一。它是無色透明或半透明晶體，或粒狀、微粒狀粉末，無臭，雖有強烈酸味，但令人愉快，稍有后澀味。在溫暖空氣中漸漸風化，在潮濕空氣中微有潮解性

高分子物質，海藻酸鈉有助懸、增稠、乳化、黏合等作用，在藥劑上主要用作助懸劑、乳化劑、黏稠劑、微囊的囊材等。用作片劑的黏合劑(1%～3%)和崩解劑(2.5%～10%);在膠囊劑中用作稀釋劑;也用于制備口服緩釋制劑，因為它能延緩藥物從水溶性混懸劑中的釋放;在糊劑、軟膏劑和凝膠劑中被廣泛地用作增稠劑和助懸劑(5%～10%)，并在水包油型乳劑中作為穩定劑(1%～3%)使用。0.5%～2.5%的水溶液可用于滑潤皮膚的,爛面，可使水性分泌物排除與干燥。

人造甜味劑 阿斯巴甜是一種人造甜味劑，屬于氨基酸二肽衍生物，由化學家在1965年研制潰瘍藥物時發現。具有用量低、甜度高（甜度為蔗糖的150～200倍）、味道好，能提高柑桔類和其他類水果的風味，降低熱量，不產生齲齒，毒性較糖精等人工合成甜味劑低等優點，被廣泛應用到飲料、糖尿病食品和某些減肥保健食品中，我們日常生活中喝的可樂的配方就曾經含有本品。

丙二醇溶解性能好，毒性和刺激性較小，廣泛用作注射劑(如肌內注射劑、靜脈注射劑)和非注射用藥物制劑(如口服液、眼用制劑、耳用制劑、牙用制劑、直腸用制劑、透皮制劑等)的溶劑、提取溶劑和防腐劑，是比甘油更好的溶劑，能溶解許多物質如皮質內固醇

二甲基硅油無味無毒，具有惰性、良好的化學穩定性、電絕緣性和耐候性，粘度范圍廣，凝固點低，閃點高，疏水性能好，并具有很高的抗剪能力，可在50~180℃內長期使用，廣泛用做絕緣、潤滑、防震、防塵油、介電液和熱載體，及用作消泡、脫膜、油漆和日用化妝品的添加劑等。