藥用級牛磺酸 藥典級制藥輔料 有備案登記 可關聯評審
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西安晉湘藥用輔料有限公司

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商品參數
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商品介紹
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聯系方式
產品名稱 藥用級牛磺酸
符合標準 cp2020版藥典四部
產品性狀 白色或類白色結晶或結晶性粉末
溶解性 本品在水中溶解,在乙醇、乙,m或丙t中不溶
含量 不得少于98.5%
CDE備案狀態 A
干燥失重 不得過0.4%
熾灼殘渣 不得過0.1%
作用用途 藥用輔料,增溶劑
貯藏 遮光,密封保存
商品介紹

牛磺酸

本品為2-氨基乙磺酸。按干燥品計算,含牛磺酸(C2H7NO3S)不得少于98.5%

【性狀】本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末;無臭。

本品在水中溶解,在乙醇、乙醚或丙酮中不溶。

【鑒別】(1)取本品與牛磺酸對照品各適量,分別加水溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液,作為供試品溶液與對照品溶液。照有關物質項下的方法試驗,供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。

2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集44圖)一致。

【檢查】溶液的透光率   取本品0.50g,加水20ml溶解后,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在430nm的波長處測定透光率,不得低于95.0%

氯化物   取本品1.0g,加水溶解使成50ml,取25ml,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。

硫酸鹽   取本品2.0g,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。

銨鹽   取本品0.10g,依法檢查(通則0808),與標準氯化銨溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.02%)。

有關物質   照薄層色譜法(通則0502)試驗。

供試品溶液   取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液。

對照溶液   精密量取供試品溶液1ml,置500ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。

干燥失重  取本品,在105℃干燥4小時,減失重量不得過0.4%(通則0831)。

熾灼殘渣   取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%

鐵鹽  取本品1.0g,依法檢查(通則0807),與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.001%)。

重金屬   取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。

砷鹽   取本品1.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規定(0.0002%)。

【含量測定】取本品約0.2g,精密稱定,加水50ml溶解,精密加入中性甲醛溶液(取甲醛溶液,滴加酚酞指示劑5滴,用0.1mol/L的氫氧化鈉溶液調節至溶液顯微粉紅色)5ml,照電位滴定法(通則0701),用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于12.52mgC2H7NO3S

【類別】藥用輔料,增溶劑等。


【貯藏】遮光,密封保存。


聯系方式
公司名稱 西安晉湘藥用輔料有限公司
聯系賣家 賈艷艷 (QQ:2535063640)
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地址 陜西省西安市
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