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蛋黃卵磷脂 （供注射用）

[93685-90-6]

本品系以雞蛋黃或蛋黃粉為原料，經適當溶劑提取精制而得的磷脂混合物。按無水物計算，含氮（N）應為1.75%~1.95%，磷（P）應為3.5%~4.1%，磷脂酰膽堿不得少于68%，磷脂酰乙醇胺不得過20%，磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺的總量不得少于80%。

【性狀】本品為乳白色或淡黃色粉末狀或蠟狀固體；具有輕微的特臭。

本品在乙醇、乙醚、三氯甲烷或石油醚（沸程40~60℃）中溶解，在丙酮和水中幾乎不溶。

酸值 本品的酸值（通則0713）應不大于20.0。

碘值 本品的碘值（通則0713）應為60~73。

過氧化值 取本品2.0g，精密稱定，置250ml碘瓶中，依法測定（通則0713），過氧化值應不大于3.0。

皂化值 本品的皂化值（通則0713）應為195~212。

測定法 取蛋黃磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺對照品各適量，精密稱定，加三氯甲烷-甲醇（2∶1）溶解并定量稀釋制成含蛋黃磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺6個不同濃度溶液作為對照品溶液，對照品溶液中蛋黃磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺的濃度范圍應涵蓋供試品溶液中蛋黃磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺含量的60%~140%。精密量取上述對照品溶液各20μl注入液相色譜儀中，以對照品溶液濃度的對數值與相應峰面積的對數值計算回歸方程；另精密稱取本品約15mg，置50ml量瓶中，加三氯甲烷-甲醇（2∶1）溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。精密量取20μl注入液相色譜儀中，記錄色譜圖。用回歸方程計算磷脂酰膽堿、磷脂酰乙醇胺的含量，即得。

【類別】藥用輔料，乳化劑，增溶劑、脂質體膜材等。

【貯藏】密封、避光，低溫（-18℃以下）保存。