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藥用輔料交聯(lián)羧甲基纖維素鈉藥典2020版1公斤-袋CDE備案登記A
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本品為交聯(lián)的、部分羧甲化的纖維素鈉鹽。
【性狀】 本品為白色或類(lèi)白色粉末,有引濕性。
本品在水中溶脹并形成混懸液,在無(wú)水乙醇、乙醚、丙酮或甲苯中不溶。
【鑒別】 (1)取本品1g,加0.0004%亞甲藍(lán)溶液100ml,攪拌,放置,生成藍(lán)色纖維狀沉淀。
(2)取本品1g,加水50ml,混勻,取1ml置試管中,加水1ml與α-萘酚甲醇溶液(取α-萘酚1g,加無(wú)水甲醇25ml,攪拌溶解,即得,臨用新制)5滴,沿傾斜的試管壁,緩緩加硫酸2ml,在液面交界處顯紫紅色。
(3)取鑒別(2)項(xiàng)下的溶液,顯鈉鹽的火焰反應(yīng)(通則0301)。
【檢查】 沉降體積 取100ml具塞量筒,加水75ml,取本品1.5g,分三次加入量筒,每次0.5g,每次加樣后劇烈振搖,終加水至100ml,繼續(xù)振搖至供試品在溶液中均勻分散,放置4小時(shí),沉降體積應(yīng)為10.0~30.0ml。
按干燥品計(jì)算,水中可溶物不得過(guò)10.0%。
干燥失重 取本品,在105℃干燥6小時(shí),減失重量不得過(guò)10.0%(通則0831)。
熾灼殘?jiān)?nbsp; 取本品1.0g,依法檢查(通則0841)。遺留殘?jiān)锤稍锲酚?jì)應(yīng)為14.0%~28.0%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
【類(lèi)別】 藥用輔料,崩解劑和填充劑等。
【貯藏】 密封保存。
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