益康潔凈室檢測 第三方無塵室測試 GMP藥廠驗證 高效過濾器檢漏服務(wù)
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益康潔凈室檢測 第三方無塵室測試 GMP藥廠驗證 高效過濾器檢漏服務(wù)

益康潔凈室檢測-第三方無塵室測試-GMP藥廠驗證-高效過濾器檢漏服務(wù)

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品牌 益康
行業(yè)類型 檢測服務(wù)
檢測范圍 潔凈室無塵室測試
行業(yè) 醫(yī)用潔凈室、電子潔凈室等
檢測項目1 潔凈度檢測（浮游菌測試 沉降菌測試）
檢測項目2 潔凈度測試（懸浮粒子測試）
檢測項目3 風(fēng)速測試
檢測項目4 壓差測試
檢測項目5 自凈時間測試
檢測項目6 氣流流行測試
檢測項目7 噪音測試
檢測項目8 溫濕度測試
檢測項目9 照度測試
檢測項目 高效過濾器檢漏
商品介紹
蘇州長留凈化有限公司兄弟企業(yè)蘇州益康環(huán)境檢測有限公司是一家獨立法人第三方檢測機構(gòu)，服務(wù)項目涵蓋1、潔凈室受控環(huán)境測試：高效過濾器檢漏、潔凈度（塵埃粒子濃度）、浮游菌、沉降菌、表面微生物、平均風(fēng)速、風(fēng)量與換氣次數(shù)、溫度、相對濕度、靜壓差、照度、噪聲、氣流流型、自凈時間（自凈能力、恢復(fù)能力）、壓縮氣體（水、油、浮游菌、固體顆粒粉塵濃度測試）等；空調(diào)系統(tǒng)壓驗證、運行診斷和分析、潔凈空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)量與壓差調(diào)試、壓縮空氣質(zhì)量測試和滅菌設(shè)備驗證、冷庫溫濕度驗證、冰箱與培養(yǎng)箱溫濕度驗證、生物安全柜檢測、超凈臺檢測等設(shè)備驗證及GMP咨詢管理。


潔凈室檢測第三方醫(yī)用無塵室測試 GMP藥廠驗證 高效過濾器檢漏

檢測項目

檢測內(nèi)容

圖片

靜壓差

靜壓差的測定應(yīng)在所有的門關(guān)閉時進行,有排風(fēng)時,應(yīng)在大排風(fēng)量條件下進行,并宜從平面上里面的房間依次向外測定相鄰相通房間的壓差,直至測出潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)、室外環(huán)境之間的壓差。


風(fēng)速測量

對于單向流潔凈室，取離高 效過濾器0.3m 垂直于氣流處的截面作為采樣截面，截面上測點間距不宜大于0.6m，測點數(shù)不應(yīng)少于5點，所有讀數(shù)的算術(shù)平均值作為平均風(fēng)速。


風(fēng)量

測試時，風(fēng)量罩應(yīng)將整個風(fēng)口罩牢，風(fēng)量罩的四邊與風(fēng)口的四周貼住，待屏幕顯示值相對穩(wěn)定后讀數(shù)、記錄。每一點的測試時間不應(yīng)少于10s，每個測試位置的測點數(shù)不應(yīng)少于3點。全部風(fēng)口的風(fēng)量之和即為總風(fēng)量。


換氣次數(shù)

換氣次數(shù)=潔凈室總風(fēng)量÷潔凈室容積

懸浮粒子

對任何小潔凈室或局部空氣凈化區(qū)域


采樣點的數(shù)目不得少于2個，總采樣次數(shù)不得不于5次。

可按下公式計算。 NL=A0.5

采樣布點：

a.采樣點一般在離地面0.8m高度的水平面上均勻布置;

b.布置采樣點時，應(yīng)避開回風(fēng)口。

浮游菌

至少采樣點數(shù)目對上面懸浮粒子采樣點數(shù)。工作區(qū)測點位置離地0.8m～1.5m左右(略高于工作面);送風(fēng)口測點位置離開送風(fēng)面30cm左右;關(guān)鍵設(shè)備或關(guān)鍵工作活動范圍處可增加測點。每個采樣點一般采樣一次。


a.全部采樣結(jié)束后，將培養(yǎng)皿倒置于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng);

b.在30℃～35℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng)，時間不少于48h;

c.每批培養(yǎng)基應(yīng)有對照試驗，檢驗培養(yǎng)基本身是否污染。可每批選定3只培養(yǎng)皿作對照培養(yǎng)。

沉降菌

工作區(qū)采樣點的位置略高于工作面;將已制備好的培養(yǎng)皿置于采樣點，打開培養(yǎng)皿蓋，使培養(yǎng)基表面暴露0.5h，再將培養(yǎng)皿蓋蓋上后倒置。培養(yǎng)條件同浮游菌。


噪聲

測點距地面高1.1m。潔凈室面積在15m2以下者，可只測室中 心1點;面積在15m2以上，除測室中 心1點外，應(yīng)再測對角4點，距側(cè)墻各1m，測點朝向各角;測點高度距地面1.1m。


自凈時間

(1)提升起始濃度，以達到或超過100倍目標.具體做法是：關(guān)閉空調(diào)凈化系統(tǒng)，用巴蘭香煙發(fā)煙2min-3min，開啟粒子計數(shù)器進行監(jiān)測，粒子計數(shù)確認0.5um粒子濃度已超過目標濃度的100倍，注意粒子濃度達到100×目標濃度時的時間t100n。


(2)開啟凈化系統(tǒng)，開始測量的小間隔為1分鐘，注意粒子濃度達到目標濃度時的時間(tn)。

(3)計算自凈時間

100:1自凈時間為t0.01=(tn–t100n)。

氣流流型

氣流流型檢測是確定室內(nèi)設(shè)備、設(shè)施對氣流的影響，選擇或改 善氣流流型使之產(chǎn)生小的湍流和大的清 除能力。

 

 

（1）測點布置：

垂直單向流潔凈室選擇縱、橫剖面各一個，以及距地面高度0.8m、1.5m的水平面各一個;水平單向流潔凈室選擇縱剖面和工作區(qū)高度水平面各一個。

亂流潔凈室選擇通過代表性送風(fēng)口中 心的縱、橫剖面和工作區(qū)高度的水平面各1個。

(2)測試操作：

在各個測點用霧化器根據(jù)布點位置進行發(fā)煙，在被測平面上移動發(fā)煙器，測試者目視觀察隨氣流運動的煙霧變化情況。并用數(shù)碼設(shè)備攝像記錄測試情況。

高效過濾器檢漏

(1)氣溶膠煙霧的引入



a.系統(tǒng)檢漏可直接把氣溶膠發(fā)生器放入空調(diào)器內(nèi)進行發(fā)煙。

b.對于層流罩、超凈臺和生物安 全柜上的高 效過濾器，可直接把氣溶膠煙霧從系統(tǒng)風(fēng)機的負壓一側(cè)(風(fēng)機吸入口)引入。

(2)氣溶膠光度計初始化

a.初始化之后，設(shè)備將自動建立零點。

b.設(shè)置上游100%濃度”，過濾器上風(fēng)側(cè)發(fā)放的濃度一般為

20～30ug/L即可。

(3)檢測操作

a.上游100%濃度成功設(shè)置之后，就可以進行按“上一次的100%設(shè)定”選項執(zhí)行泄露測試。對被檢過濾器整個斷面、封膠頭和安裝框架間進行掃描。掃描時速度約2cm/s，采樣探頭距過濾器出風(fēng)面和框架結(jié)構(gòu)約3cm。

b.掃描檢漏過程中，為了確認上風(fēng)向氣溶膠濃度的穩(wěn)定，應(yīng)以適當時間間隔復(fù)測上風(fēng)氣溶膠濃度，一般測完10個過濾器后復(fù)測一次。

c.掃描時任何等于或大于已限值的跡象時，都應(yīng)將掃描探頭在相應(yīng)位置持續(xù)相當時間，憑借該位置較長時間內(nèi)顯示的z大值做出判斷。

d.原始記錄上畫出示意圖，標明泄漏位置和大泄漏值。
聯(lián)系方式
公司名稱 蘇州長留凈化科技有限公司
聯(lián)系賣家 劉經(jīng)理 （QQ：2578715779）
電話 憧憤憩憬-憫憬憭憦憥憪憤憤
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