
海鹽水鼻腔噴霧60ml-二類器械
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產品名稱:生理性海水鼻腔噴霧器
包裝規格:1瓶/盒
規格型號:DY60ml
醫療器械注冊證編號/產品技術要求編號:川械注準20222140127
醫療器械生產許可證編號:川食藥監械生產許20160031號
結構組成:生理性海水鼻腔噴霧器由噴霧器和噴霧液構成。其中DY型由噴霧瓶、噴嘴、泵、防塵罩和噴霧液組成;噴霧液由純化水和海鹽組成。本產品為非無菌產品。
適用范圍:用于急慢性鼻炎、過敏性鼻炎、鼻息肉、鼻竇炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗,也用于鼻炎手術后及化療后的鼻腔清洗。
主要性能指標:
1.氯化鈉含量:氯化鈉含量8.5g/L-10.4g/L。
2.pH值:噴霧溶液pH值應為5.0~8.0。
3.重金屬:噴霧溶液重金屬含量應<10μg/ml。
4.噴霧溶液的微生物限度:
需氧菌總數 ≤100cfu/ml
霉菌和酵母菌總數 ≤100cfu/ml
金黃色葡萄球菌 不得檢出
銅綠假單胞菌 不得檢出
大腸埃希菌 不得檢出
適用人群:兒童及成人。
產品使用方法:取下防塵罩,頭稍往后仰,將噴嘴置于鼻孔前對準鼻孔按壓噴嘴,每側鼻孔每次2-3噴,每天2-3次,必要時可酌情增加使用次數;并用紙巾擦除鼻腔分泌物及多余噴霧溶液。清潔噴嘴后蓋上防塵罩。
注意事項:
1. 使用前先清洗手。
2. 本產品禁止交叉使用。
3. 溶液進入鼻腔的壓力和量,由手按壓力度和次數控制; 使用時請根據自身需要量按壓噴嘴。
4. 兒童應在成人監護下使用,必要時需在醫師或護士指導下使用。并放在兒童無法觸及的地方。
5. 該產品經輻照消毒,產品啟封使用后應在60天內用完。
6. 避免與腐蝕性液體、氣體接觸。
7. 本產品為密閉容器,不可穿刺和高溫加熱,應避免高溫,遠離熱源,防止撞擊。
禁忌證: 鼻腔大面積創傷者;嚴重氯化鈉代謝障礙和過敏者禁用。
存儲方式: 本產品應儲存在陰涼、干燥、通風良好的地方,室內應能避免陽光直射,遠離腐蝕性氣體。
生產日期 / 批號:見外包裝盒或噴霧瓶
使用期限:產品自生產之日起,有效期兩年。
說明書編制日期:2021年1月
注冊人名稱:成都蘭潤生物科技有限公司
生產企業名稱及售后服務單位:成都蘭潤生物科技有限公司

