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一、什么是CE認證

CE認證是歐盟的安全認證，是產品進入歐盟市場的許可證，也是歐盟對產品進入歐盟市場進行的監管方式。加貼CE標志的產品表明產品符合歐盟有關安全、健康、環保等法規要求，可以在歐盟27個成員國、歐洲貿易自由區的4個國家、以及英國和土耳其合法上市銷售。

二、企業辦理CE認證的意義

1、產品在出口到歐盟的時候，海關會查產品是否有CE證書，可以清關使用，不會因為沒有CE證書貨物被扣留;

2、產品出口到歐盟地區，沒有CE認證的產品是不允許在市場上銷售的，一旦發現，立刻下架或撤回;

3、CE認證就是產品出口到歐盟市場的一個通行證;

4、辦理CE認證的產品在市場上更有競爭力，在歐盟的消費者更加信賴加貼CE認證的產品;

5、能打開產品銷售的市場，提高銷售量;

6、加貼CE認證標志的產品代表著產品符合歐盟的安全法規標準。

三、申請CE認證的必要性

CE認證，為各國產品在歐洲市場進行貿易提供了統一的技術規范，簡化了貿易程序。任何國家的產品要進入歐盟、歐洲自由貿易區必須進行CE認證，在產品上加貼CE標志。因此CE認證是產品進入歐盟及歐洲貿易自由區國家市場的通行證。

CE認證表示產品已經達到了歐盟指令規定的安全要求;是企業對消費者的一種承諾，增加了消費者對產品的信任程度;貼有CE標志的產品將降低在歐洲市場上銷售的風險。這些風險包括:

1、被海關扣留和查處的風險;

2、被市場監督機構查處的風險;

3、 被同行出于競爭目的的指控風險。

四、CE認證要準備哪些資料?

1、制造商(歐盟授權代表(歐盟授權)AR)的名稱、地址，產品的名稱、型號等;

2、產品使用說明書;

3、安全設計文件(包括關鍵結構圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖);

4、產品技術條件(或企業標準)，建立技術資料;

5、產品電器原理圖、方框圖和線路圖等;

6、關鍵元部件或原材料清單(請選用有歐洲認證標志的產品);

7、測試報告 (Testing Report);

8、歐盟授權認證機構NB出具的相關證書(對于模式A以外的其它模式);

9、產品在歐盟境內的注冊證書 (對于某些產品比如:Class I醫療器械，普通IVD體外診斷醫療器械);

10、CE符合聲明(DOC);

五、CE認證流程:

1.報價單及合同經雙方確認簽字后， 方可正式實施項目;

2.貴公司需要提供一系列的文件， 包括:產品功能及特性描述、系列產品的差異說明，電路圖， 機械圖紙，液壓路圖，計算書，說明書， 型號清單， 差異等;

3.我公司工程師進廠進行CE認證基本觀念培訓，相關產品安全指令及產品安全標準介紹，并解說相關產品安全指令及產品安全標準之要求;我公司會免費提供標準;

4.對貴公司現有產品進行產品安全評估，我公司工程師依據相關指令基本衛生與安全要求及相關產品安全標準實際查核產品，對貴公司之產品提出修正建議，并將結果撰寫改善報告;

5.產品風險評估及對策報告，依據EN1050撰寫產品風險評估及對策報告;

6.與貴公司技術人員進行技術交流，確認產品改善方向及討論切實可行之改善方案;

7.對貴公司現有之技術資料進行審查，指出與CE認證要求不符之處，并協助貴廠工程師了解如何進行技術之整改;

8.貴公司進行認證樣機的準備和資料之整理和修改，我方工程師會全程協助指導;

9.認證樣機與資料準備完畢，我方工程師在工廠現場執行相關測試:機械安全結構檢查、電氣安全測試、噪音測試 - 我方工程師對認證樣機進行最后確認，確認機器之安全符合狀況，并拍照存盤，提交認證機構;

10.我方工程師完成CE安全技術文檔(TCF)的編輯與撰寫,內容含:產品功能及特性描述、系列產品的差異說明、品保系統描述、CE合格聲明書、適用之指令及標準描述、測試報告整理、機械指令基本衛生與安全要求符合性查核報告、產品風險評估及對策報告、相關產品安全標準符合性查核報告;

11.協助建立正確、完整之CE合格聲明書

12.產品通過認證及取得證書