
吐溫80-聚山梨酯80錦洋輔料CP2020
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山西錦洋藥用輔料有限公司
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山西省臨汾市
吐溫80 聚山梨酯80CP2015 吐溫80 輔料
吐溫80 聚山梨酯80CP2015 吐溫80 輔料
1)雜質(zhì)的控制 BP 對二氧六環(huán)和環(huán)氧乙烷進(jìn)行了嚴(yán)格控制,EP 還較BP 增加了2-氯yi醇、乙二醇、二甘醇的控制,這5 種雜質(zhì)均為吐溫80 合成中使用的環(huán)氧乙烷的副產(chǎn)物,很可能殘留于終產(chǎn)品中,且上述雜質(zhì)具有一定的毒性。EP 采用頂空-氣相色譜法對這5 種雜質(zhì)的控制可以更好地保證產(chǎn)品的安全性。
聚氧乙烯氫化蓖麻油注射級EL35(山西錦洋)
聚氧乙烯氫化蓖麻油RH40
司盤80 500ml 25kg(山西錦洋)
司盤40 500g 25kg(山西錦洋)
氯化鉀 1kg 25kg(山西錦洋)
磷酸氫二鈉 500g 1kg 25kg(山西錦洋)
牛磺酸 25kg(山西錦洋)
聚乙烯醇 1kg 25kg(山西錦洋)
甘油 500g 30kg(山西錦洋)
硼酸( 500g 25kg 山西錦洋 )
氧化鋅( 500g 25kg 山西錦洋 )
水楊酸( 500g 25kg 山西錦洋 )
苯甲酸( 500g 25kg 山西錦洋 )
苯甲酸鈉( 500g 25kg 山西錦洋 )
乳酸( 500g 25kg 山西錦洋 )
十六醇( 500g 25kg 山西錦洋 )
十八醇( 500g 25kg 山西錦洋 )
十六十八醇( 500g 25kg 山西錦洋 )
二甲硅油( 500g 25kg 山西錦洋 )
微晶纖維素 500g 25kg( 山西錦洋 )
檸檬酸三乙酯( 山西錦洋 )
對羥基苯甲酸甲酯/尼泊金甲酯/羥苯甲酯
苯甲醇 500ml 25kg(山西錦洋)
尿素 500g 25kg(山西錦洋)
中鏈甘油3酸酯 20kg(冷鏈發(fā)貨)
注射級大豆油(冷鏈發(fā)貨)
注射級蛋黃卵磷脂(冷鏈發(fā)貨)
注射級大豆磷脂(冷鏈發(fā)貨)
注射級聚乙二醇400(冷鏈發(fā)貨)
注射級依地酸二鈉(冷鏈發(fā)貨)
注射級苯甲酸芐酯(冷鏈發(fā)貨)
注射級苯甲醇(冷鏈發(fā)貨)
注射級 吐溫80 /聚山梨酯80(冷鏈發(fā)貨)
對羥基苯甲酸甲酯鈉/羥苯甲酯鈉
尿囊素日化級 肉豆蔻酸異丙酯 日化級
熊果苷日化級 壬二酸日化級
冰醋酸500ml 25kg(山西錦洋)
油酸乙酯 500ml 20kg(山西錦洋)
液體石蠟 500ml 20kg(山西錦洋)
DL-酒石酸(山西錦洋)
2)過氧化值的控制 BP 和EP 對過氧化值進(jìn)行了控制,不得過10.0 。過氧化值代表了吐溫80中脂肪酸殘基的氧化程度,該值過高表示產(chǎn)品氧化較為嚴(yán)重。過氧化值過高可能會(huì)影響制劑的穩(wěn)定性,因此需要對過氧化值嚴(yán)格控制。
3)脂肪酸含量的控制 CP 、USP 、JP 均未對脂肪酸(包括油酸)的含量進(jìn)行控制,EP 對油酸含量進(jìn)行了規(guī)定,BP 則更為具體,對主要脂肪酸油酸規(guī)定58.0 %~ 85.0 %,對其他可能含有的脂肪酸也進(jìn)行了限制,包括肉豆蔻酸、棕櫚酸、棕櫚油酸、硬脂酸、亞油酸、亞麻酸,這幾種脂肪酸是合成所用的油酸中所可能混有的雜質(zhì)。國外高純度的吐溫80 合成所采用的油酸一般需要控制其他脂肪酸的含量,從而保證吐溫80 的純度。BP 對脂肪酸的控制在各國yao典中最為嚴(yán)格。