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二手羅斯雙行星攪拌機回收實驗室儀器的數據保存

A類：簡單的、不可配置的“儀器儀表、在線傳感器、測試工具”直接測量或顯示數據，人工讀取記錄到紙質介質上，形成紙質的記錄，可以直接作為原始記錄存檔。

B類：簡單的、不可配置的“儀器儀表、在線傳感器、測試工具”直接測量或顯示數據，連接打印機將數據打印在紙質介質上，形成紙質的記錄，可以直接作為原始記錄存檔。

C類：一般的、可配置系統的“儀器儀表、測試工具、計算機系統”通過“儀器參數的設置、軟件程序的計算”生成可顯示的數據，并直接打印在紙質介質上，形成紙質的記錄，可以作為原始記錄存檔。

D類：復雜的、可配置系統的“儀器儀表、測試工具、計算機系統”通過“復雜的參數設置、程序計算、數據處理”后得到的具有一系列“動態數據或隱含信息”的數據，直接打印出來的圖譜或曲線，失去了被再處理的能力，也不能對其動態數據或隱含的信息進行審核或檢查。

A、B類都是直接讀取的數據或者直接打印的數據，“記錄”數據和真實的被測對象有一定的、簡單的線，依靠記錄的數據可以直接追溯到原始數據和真實狀態。

C類生成的數據不含有“動態數據或隱含信息”，通過“打印記錄數據”和“相關儀器參數、計算公式”等要素，可以追溯與還原原始數據和真實狀態。

D類生成的數據含有“動態數據或隱含信息”， 以數據庫格式存在的動態電子數據，僅靠紙質打印的記錄和圖譜曲線、相關儀器的參數，無法追溯和還原原始數據和信息。

根據以上分析，理論上，只有D類才需要“電子數據”保存，有電子數據保存，才會考慮數據完整性要求的“審計追蹤功能”。

也就是說，A類人工讀取填寫紙質記錄，B類、C類自動打印紙質記錄，D類必須有電子數據保存。
       按照 GMP 的要求，需要對該儀器進行安裝確認、運行確認、性能確認，即3Q認證，以確定目前的實驗室環境能否滿足該儀器的正常操作和使用，儀器是否具有良受干擾的CAN總線如何隔離CAN總線隔離主要包含兩個方面，通信隔離和供電隔離。總線隔離ZLG致遠電子面向車載CAN總線隔離防護提供了完善的解決方案——器件車規級隔離CAN收發器。高集成度模塊方案可提供器件車規級的CTM1051HQ全隔離CAN模塊，滿足汽車應用需求，具體參數如下所示：元器件符合AEC標準；符合ISO11898-2標準；工作溫度范圍覆蓋-40~120℃；單網絡最多可連接110個節點；外殼及灌封材料符合UL94V-0標準；具有極低電磁輻射和高的抗電磁干擾性；搭配簡單實現差模±2kV，共模±4kV的浪涌抗干擾度；裸機可通過接觸±8kV，空氣±15kV的靜電防護。好的檢測性能，能否滿足驗證可接受標準和我們日常分析測試工作的需要。