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骨質疏松癥如何治療？重要藥物利塞膦酸單鈉鹽的結構確認

骨質疏松癥是一種全身性的骨骼代謝疾病，以骨量減少和骨結構破壞為特征，是中老年人尤其是絕經后婦女的常見病與多發病，不僅給患者本人的生活質量造成較大影響，還會對家庭以及社會背上沉重的負擔。治療骨質疏松癥的藥物種類繁多，作用特點也各不相同，臨床選擇與應用也較為復雜，如檢查發現骨密度低下或已患有骨質疏松癥，可在醫生囑咐下適當配合藥物治療。

雙膦酸鹽類藥物是目前治療骨質疏松癥的重要選擇，通常以口服或靜脈注射用藥，其抑制骨吸收和增強骨量的療效明顯，且更易耐受，不良反應小，優勢相當明顯，現己獲得越來越多的臨床應用。微源實驗室查閱文獻資料對合成得到的利塞膦酸單鈉鹽化合物紫外、紅外和核磁共振等分析測試手段進行結構確認。

制備樣品以3-吡啶乙酸鹽酸鹽為起始原料，與亞磷酸和PCI3縮合水解得利塞膦酸Na，HPLC分析確定純度99.8%，符合結構確認所需要的純度，分別進行紫外吸收光譜、紅外吸收光譜，核磁共振氫譜的分析：

紫外吸收光譜圖得到樣品最大吸收與文獻值一致；紅外吸收光譜分析利塞膦酸Na紅外吸收光譜圖。得到該化合物結構中存在多個羥基和結晶水，有吡啶環、亞甲基、膦酸基團。圖譜中各官能團的吸收峰符合該化合物結構特征；利塞膦酸Na核磁共振氫譜中有5組氫，由低場到高場的比例為1：1：1：2a：1，與結構式相符

通過對樣品進行波譜表征檢測確定了其結構與利塞膦酸Na結構式一致，確證了利塞膦酸Na的化學結構。結構解析的工作需要考慮到反應的復雜性，綜合標準和分析測試儀器參數不斷的進行調整，如果對雙膦酸鹽類藥物進行研發工作相應的工作還有很多。

公司介紹：

       微源檢測，是集研發分析測試服務、藥物質量研究、基因毒雜質研究、元素雜質研究、結構確認、生物藥分析服務等一體，面向全球的獨立第三方生物醫藥研發測試服務公司。

由國內領先的科學服務企業上海泰坦科技股份有限公司（簡稱：泰坦科技）參股成立，秉承“讓檢測精準又高效”的價值觀：

l資質實驗室 CMA,CNAS，按照ISO-17025和GMP要求建立的實驗室

l建設有1500+平米的高標準生物醫藥實驗室

l專業技術研發團隊成員經驗豐富，3天出具檢測結果

l現有精密分析儀器100+臺，均安裝網絡版審計追蹤軟件

l已服務100+生物制藥企業

l現已成功完成2189個項目

l前期溝通、寄送樣品、檢測分析、出具報告全程一對一服務 

       微源檢測定制的個性化方案，為客戶提供了專業可靠，高效率、高質量、合規的檢測分析服務。協助客戶解決了檢測,分析,測試等各類問題，縮短了工藝驗證或方法建立所用的時間，降低研發風險，縮短研發周期，推進產品的市場化進程。