
晉城百級凈化車間施工-凈化工程-萬級潔凈
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聯(lián)系人 劉婷 銷售總監(jiān)
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深圳市金寶來科技有限公司
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商品介紹
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是否進(jìn)口 否
凈化級別 十萬
外型尺寸 根據(jù)客戶需求定制
適用面積 根據(jù)客戶需求定制
殺有害菌率 99%
殺霉菌率 99%
除塵率 99.28(%)
商品介紹
公司成立以來,艱苦奮斗、努力拼搏,用信得過的產(chǎn)品質(zhì)量、超出客戶期望的服務(wù),孜孜以求的精神贏得了企業(yè)生存、發(fā)展的環(huán)境和良好機(jī)遇。公司先后投入大量的人力和物力開發(fā)生產(chǎn)出了的實驗室設(shè)備產(chǎn)品,尤其是公司在實驗室家具通風(fēng)系統(tǒng)、潔凈室無菌室系統(tǒng)的設(shè)計和施工方面奠定了的地位。
GMP凈化車間:是指根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》的要求,適合制劑的生產(chǎn)工藝、工序,而建立的空氣潔凈度為D級的潔凈車間。空氣潔凈度是指潔凈環(huán)境中空氣含懸浮粒子量的多少的程度,通常空氣中含塵濃度高則空氣潔凈度低,含塵濃度低則空氣潔凈度高。就是以每立方米空氣中的大允許粒子數(shù)來確定其空氣潔凈度等級。

與人體損傷表面和粘膜接觸的器械,(不清洗)零部件的加工、末道清洗、組裝、初包裝及其封口,應(yīng)在不低于30萬級的GMP凈化車間進(jìn)行。比如:脫脂棉、宮內(nèi)節(jié)育器、氣管插管等;
與無菌器械的使用表面直接接觸、不清洗即使用的初包裝材料,宜遵循與產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度級別相同的原則,使初包裝材料的質(zhì)量滿足所包裝無菌器械的要求。若初包裝材料不與無菌器械使用的表面直接接觸,應(yīng)在不低于30萬級的GMP凈化車間進(jìn)行。比如:導(dǎo)尿管、給藥器、器、輸液器的初包裝材料;

凈化車間設(shè)計:
合理布置工藝流程和建筑平面:流程盡可能短,減少交叉往復(fù),、物流走向合理。要配備人員凈化室、物料凈化室,除配備產(chǎn)品工序要求的用室外,還應(yīng)配備潔具室、洗衣間、暫存室等,每間用室相互立,凈化車間的面積應(yīng)在保證基本要求前提下,與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng);
2、選擇滿足凈化車間特點(diǎn)的建筑構(gòu)造和材料:凈化車間設(shè)計時,凈化車間墻、頂板材一般多采用50厚的夾芯彩鋼板,其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)。圓弧墻角、門、窗框等一般采用氧化鋁型材。地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或耐磨塑料地板,有防靜電要求的,要選用防靜電型。送回風(fēng)管道一般用鍍鋅鋼板,不宜選用玻璃棉類材料保溫。照明應(yīng)選用凈化車間燈具;

凈化工程之凈化車間潔凈度的要求:
一、送風(fēng)潔凈度:
要保證送風(fēng)潔凈度符合要求,關(guān)鍵是凈化系統(tǒng)末級過濾器的性能和安裝。
二、氣流組織:
潔凈室的氣流組織與一般空調(diào)房間有所不同,它要求將干凈的空氣首先送到操作部位,它的作用在于限制和減少對加工物的污染。
三、送風(fēng)量或風(fēng)速:
足夠的通風(fēng)換氣量是為了稀釋和排除室內(nèi)污染空氣,根據(jù)不同的潔凈度要求,當(dāng)潔凈室凈高較高時,適當(dāng)增加換氣次數(shù)。
四、靜壓差:
潔凈室維持一定的正壓是保證潔凈室不受或少受污染、以維持設(shè)計潔凈度等級必不可少地條件之一。
深圳市金寶來科技有限公司主要經(jīng)營:實驗室設(shè)計建設(shè)工程,制藥廠工程及GMP凈化工程等裝修,包括實驗室家具,水電工程,曖通工程,潔凈室裝修類、公司下設(shè)板式、鋼木及鋁木實驗室產(chǎn)品研發(fā)中心、通風(fēng)柜研發(fā)中心、空氣凈化設(shè)備研發(fā)中心、全鋼實驗室配套產(chǎn)品研發(fā)中心等事業(yè)部
GMP凈化車間:是指根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》的要求,適合制劑的生產(chǎn)工藝、工序,而建立的空氣潔凈度為D級的潔凈車間。空氣潔凈度是指潔凈環(huán)境中空氣含懸浮粒子量的多少的程度,通常空氣中含塵濃度高則空氣潔凈度低,含塵濃度低則空氣潔凈度高。就是以每立方米空氣中的大允許粒子數(shù)來確定其空氣潔凈度等級。

與人體損傷表面和粘膜接觸的器械,(不清洗)零部件的加工、末道清洗、組裝、初包裝及其封口,應(yīng)在不低于30萬級的GMP凈化車間進(jìn)行。比如:脫脂棉、宮內(nèi)節(jié)育器、氣管插管等;
與無菌器械的使用表面直接接觸、不清洗即使用的初包裝材料,宜遵循與產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度級別相同的原則,使初包裝材料的質(zhì)量滿足所包裝無菌器械的要求。若初包裝材料不與無菌器械使用的表面直接接觸,應(yīng)在不低于30萬級的GMP凈化車間進(jìn)行。比如:導(dǎo)尿管、給藥器、器、輸液器的初包裝材料;

凈化車間設(shè)計:
合理布置工藝流程和建筑平面:流程盡可能短,減少交叉往復(fù),、物流走向合理。要配備人員凈化室、物料凈化室,除配備產(chǎn)品工序要求的用室外,還應(yīng)配備潔具室、洗衣間、暫存室等,每間用室相互立,凈化車間的面積應(yīng)在保證基本要求前提下,與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng);
2、選擇滿足凈化車間特點(diǎn)的建筑構(gòu)造和材料:凈化車間設(shè)計時,凈化車間墻、頂板材一般多采用50厚的夾芯彩鋼板,其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)。圓弧墻角、門、窗框等一般采用氧化鋁型材。地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或耐磨塑料地板,有防靜電要求的,要選用防靜電型。送回風(fēng)管道一般用鍍鋅鋼板,不宜選用玻璃棉類材料保溫。照明應(yīng)選用凈化車間燈具;

凈化工程之凈化車間潔凈度的要求:
一、送風(fēng)潔凈度:
要保證送風(fēng)潔凈度符合要求,關(guān)鍵是凈化系統(tǒng)末級過濾器的性能和安裝。
二、氣流組織:
潔凈室的氣流組織與一般空調(diào)房間有所不同,它要求將干凈的空氣首先送到操作部位,它的作用在于限制和減少對加工物的污染。
三、送風(fēng)量或風(fēng)速:
足夠的通風(fēng)換氣量是為了稀釋和排除室內(nèi)污染空氣,根據(jù)不同的潔凈度要求,當(dāng)潔凈室凈高較高時,適當(dāng)增加換氣次數(shù)。
四、靜壓差:
潔凈室維持一定的正壓是保證潔凈室不受或少受污染、以維持設(shè)計潔凈度等級必不可少地條件之一。
深圳市金寶來科技有限公司主要經(jīng)營:實驗室設(shè)計建設(shè)工程,制藥廠工程及GMP凈化工程等裝修,包括實驗室家具,水電工程,曖通工程,潔凈室裝修類、公司下設(shè)板式、鋼木及鋁木實驗室產(chǎn)品研發(fā)中心、通風(fēng)柜研發(fā)中心、空氣凈化設(shè)備研發(fā)中心、全鋼實驗室配套產(chǎn)品研發(fā)中心等事業(yè)部
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公司名稱 深圳市金寶來科技有限公司
聯(lián)系賣家 劉婷
(QQ:1730815028)

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