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深圳市金寶來科技有限公司（簡稱：金寶來集團）是一家從事實驗室整體設計規劃、實驗室系統工程施工、實驗室設備研發、生產及其配套服務的廠商。為檢驗科、微生物實驗室、食品檢測實驗室、石油化工化驗室提供實驗室建設方案、實驗室裝修設計、實驗室設計圖、實驗室家具、工業設備。公司依托香港來寶集團公司強大的資本、技術和管理優勢，以的營銷和規劃設計理念、強大的產品整合系統、完善的客戶服務體系，為客戶提供、高品質的一站式服務。
十萬級凈化車間的標準：
1、塵粒大允許數大或等于0.5微米的粒子數不得超過3500000個，大于或等于5微米的粒子數不得超過20000個。0.5微米是什么概念?一根頭發絲的直徑約為70～100微米，的大小約為1微米～2微米，通過凈化空氣系統，使大于或等于5微米的粒子數不得超過20000個，潔凈度非常高；
2、微生物大允許數，浮游菌數不得超過500個每立方米;沉降菌數不得超過10個每培養皿。微生物包括、病毒、單細胞生物等，凈化車間工程著重考察浮游菌和沉降菌兩個指標。在做沉降菌檢測時，須有的培養皿，每個培養皿內放置由特定的營養物質，在車間放置一段時間，根據營養物質中生長的數量，便可測算出空氣中沉降菌的數量；
3、壓差。相同潔凈度等級的潔凈室壓差保持一致，對于不同潔凈等級的相鄰潔凈室之間壓差要≥a，潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa。這主要是為了保障空氣從潔凈區流向非潔凈區，避免氣流倒灌；
4、溫濕度。溫度一般控制在冬季20~22℃;夏季 24~26℃;波動±2℃。冬季潔凈室濕度控制在30-50%，夏季潔凈室濕度控制在50-70%。對溫度、濕度無要求時，以穿著潔凈工作服不產生舒服感為宜；
，大量節省了工期。

GMP分級：GMP潔凈區可分為以下4個級別： A級：高風險操作區，如灌裝區、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區域及無菌裝配或連接操作的區域，應當用單向流操作臺（罩）維持該區的環境狀態。單向流系統在其工作區域必須均勻送風，風速為0.36-0.m/s（值）。應當有數據單向流的狀態并經過驗證。在密閉的隔離操作器或手套箱內，可使用較低的風速。 B級：指無菌配制和灌裝等高風險操作A級潔凈區所處的背景區域。 C級和D級：指無菌藥品生產過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區。二 測試項目：常規檢測項目：懸浮粒子（塵埃粒子）、浮游菌、沉降菌、風量、風速、溫度、相對濕度、靜壓差、噪聲、照度、其它檢測項目：過濾器檢漏、自凈時間、換氣次數、表面微生物（菌落總數、大腸菌群）有害物質：、苯、TVOC(按GB 50325)、臭氧濃度等。三 測試周期：2010版GMP：A、B、C、D級每12個月次。國標即ISO 14644  1-5百級，每6個月一次；國標即ISO 14644  6-9千級、萬級、十萬級、三十萬級，每12個月一次。測試狀態：空態、靜態或動態。四 測試方法：GB/T16292-2010潔凈室（區）懸浮粒子的測試方法GB/T16293-2010潔凈室（區）浮游菌的測試方法GB/T16294-2010潔凈室（區）沉降菌的測試方法G591-2010潔凈室施工及驗收規范五標準依據：GMP 藥品生產質量管理規范及附錄(2010年修訂版)G073-2013潔凈廠房設計規范G457-2008工業潔凈廠房設計規范ISO14644-1空氣潔凈度分級

與人體損傷表面和粘膜接觸的器械，（不清洗）零部件的加工、末道清洗、組裝、初包裝及其封口，應在不低于30萬級的GMP凈化車間進行。比如：脫脂棉、宮內節育器、氣管插管等；
與無菌器械的使用表面直接接觸、不清洗即使用的初包裝材料，宜遵循與產品生產環境的潔凈度級別相同的原則，使初包裝材料的質量滿足所包裝無菌器械的要求。若初包裝材料不與無菌器械使用的表面直接接觸，應在不低于30萬級的GMP凈化車間進行。比如：導尿管、給藥器、器、輸液器的初包裝材料；

車間流動方向：
1、人員流動方向：換鞋、更衣、洗手、手消毒--風淋通道--潔凈走廊--潔凈車間
2、在凈化車間及走廊設安全門, 便于人員疏散。
3、物品流動方向：物流通道------潔凈車間--------成品包裝
深圳市金寶來科技有限公司主要經營：實驗室設計建設工程，制藥廠工程及GMP凈化工程等裝修，包括實驗室家具，水電工程，曖通工程，潔凈室裝修類、公司下設板式、鋼木及鋁木實驗室產品研發中心、通風柜研發中心、空氣凈化設備研發中心、全鋼實驗室配套產品研發中心等事業部