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深圳市金寶來科技有限公司（簡稱：金寶來集團(tuán)）質(zhì)量管理部：引進(jìn)意大利、德國、機(jī)械設(shè)備和生產(chǎn)技術(shù)，采用進(jìn)口的實(shí)驗(yàn)室材料及配件，經(jīng)人員設(shè)計(jì)并由通過培訓(xùn)的工人加工制造而成新一代智能型實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)裝備。在質(zhì)量管理體系方面，公司在同行業(yè)中率先通過了ISO9001國際質(zhì)量體系認(rèn)證，產(chǎn)品已獲得中國技術(shù)監(jiān)督情報(bào)研究所質(zhì)量信息中心授予的“質(zhì)量監(jiān)督檢測合格產(chǎn)品”榮譽(yù)稱號(hào)，同時(shí)也通過ISO14001國際環(huán)境管理體系認(rèn)證。
10萬級(jí)凈化車間要求布局要按生產(chǎn)工藝流程布置，流程盡可能短，減少交叉往復(fù)，、物流走向合理；必須配備人員凈化室、物料凈化室，除配備產(chǎn)品工序要求的用室外，還應(yīng)配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等，每間用室相互立，凈化車間的面積應(yīng)在保證基本要求前提下，與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。要求使用環(huán)境的潔凈標(biāo)準(zhǔn)，與環(huán)境的溫度、濕度范圍沒有關(guān)系。具體的數(shù)據(jù)要以生產(chǎn)需要和工藝條件為準(zhǔn)，一般的設(shè)置為：溫度：22~26攝氏度，相對(duì)濕度：55%~65%。

對(duì)安裝施工機(jī)械設(shè)備的選樣、材料的采用、安裝技術(shù)操作要求較高；工藝設(shè)備制造精良，并且呈體積小，重量輕的趨勢，且較多設(shè)備采用不銹鋼制造；采用的材料品種規(guī)格數(shù)量繁多，工藝管道材質(zhì)采用不銹鋼較多，其焊接工作有很強(qiáng)的技術(shù)性。在施工過程中，若施工人員發(fā)現(xiàn)有與GMP標(biāo)準(zhǔn)不符合或工藝不合理、材料需代用等情況，提出修改的合理化建議上報(bào)項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人，項(xiàng)目技術(shù)負(fù)責(zé)人向設(shè)計(jì)代表和、提出修改建議，設(shè)計(jì)出具體修改變更通知后再組織施工，力求找到優(yōu)價(jià)的合理方案。
  門窗位置留洞口及彩鋼板與門窗交界處的細(xì)部處理工作；潔凈區(qū)施工與動(dòng)力、非潔凈壁板隔斷區(qū)照明及通風(fēng)、消防報(bào)警、儀表自動(dòng)化安裝之間，相互協(xié)調(diào)施工進(jìn)度，做好彩鋼板內(nèi)穿管，保證開孔位置準(zhǔn)確；在設(shè)備安裝后要保證接口密封，以符合GMP驗(yàn)收規(guī)范，避免產(chǎn)塵為標(biāo)準(zhǔn)。潔凈區(qū)施工與工藝配管施工的配合，首先相互協(xié)調(diào)確定管道的走向及位置，做好管道穿越彩鋼板位置的開口及密封工作以及管道穩(wěn)固措施。潔凈區(qū)施工與工藝設(shè)備安裝班組配合，首先大型設(shè)備的提前進(jìn)場就位后進(jìn)行彩鋼板安裝，其余設(shè)備在彩鋼板施工完成后，由預(yù)留通道進(jìn)場就位；在設(shè)備就位時(shí)，注意成品保護(hù)工作，包括彩鋼板及門窗保護(hù)、地面保護(hù)、設(shè)備就位后的保護(hù)三個(gè)方面。

器械凈化車間等級(jí)要求：
1、植入和介入到血管內(nèi)的器械需要在萬級(jí)下的局部百級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行后續(xù)加工（如灌裝封等）的無菌器械或單包裝出廠的配件，其（不清洗）零部件的加工，末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)不低于10000級(jí)潔凈度級(jí)別；
2、與人體損傷表面和粘膜接觸的無菌器械或單包裝出廠的(不清洗)零部件的加工、末道精洗、組裝、初包裝、 及其封口均應(yīng)在不低于300000級(jí)潔凈室（區(qū)）內(nèi)進(jìn)行；

凈化車間設(shè)計(jì)：
合理布置工藝流程和建筑平面：流程盡可能短，減少交叉往復(fù)，、物流走向合理。要配備人員凈化室、物料凈化室，除配備產(chǎn)品工序要求的用室外，還應(yīng)配備潔具室、洗衣間、暫存室等，每間用室相互立，凈化車間的面積應(yīng)在保證基本要求前提下，與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)；
2、選擇滿足凈化車間特點(diǎn)的建筑構(gòu)造和材料：凈化車間設(shè)計(jì)時(shí)，凈化車間墻、頂板材一般多采用50厚的夾芯彩鋼板，其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)。圓弧墻角、門、窗框等一般采用氧化鋁型材。地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防靜電要求的，要選用防靜電型。送回風(fēng)管道一般用鍍鋅鋼板，不宜選用玻璃棉類材料保溫。照明應(yīng)選用凈化車間燈具；
深圳市金寶來科技有限公司主要經(jīng)營：實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建設(shè)工程，制藥廠工程及GMP凈化工程等裝修，包括實(shí)驗(yàn)室家具，水電工程，曖通工程，潔凈室裝修類、公司下設(shè)板式、鋼木及鋁木實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品研發(fā)中心、通風(fēng)柜研發(fā)中心、空氣凈化設(shè)備研發(fā)中心、全鋼實(shí)驗(yàn)室配套產(chǎn)品研發(fā)中心等事業(yè)部