
中科儀器NDL-V21無損密封試驗儀-真空衰減法無損檢漏儀-微滲漏密封性試驗儀-精選廠家
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濟南中科電子科技有限公司
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所在地區(qū)
山東省濟南市
NDL-V21 真空衰減法無損密封儀 專業(yè)適用于包裝物密封完整性測試,儀器采用真空/壓力衰減法測試原理,完全無損檢測技術,滿足ASTM測試方法和FDA標準。可用于西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶、預充針、滴眼劑瓶等大容量、小容量注射液及凍干產品的密封完整性驗證。
技術特點
? 采用真空與壓差雙傳感器法測試原理,使其可重復并在測試結束后自動生成檔案文件
? 精密的壓力測試系統(tǒng),測試精度大幅提升
? 采用世界知名國家進口的氣動元件,進口壓力傳感器,性能穩(wěn)定可靠
? 可預設多級真空,用于分析試樣的泄漏壓力
? 提供kPa、psi、mbar、mmHg等多種試驗單位,可輕松切換
? 一鍵式操作,直觀的操作界面,可遠程升級與維護
? 真空、測試和滲入時間可調,存儲于數(shù)據(jù)庫中,保證測試條件的一致性
? 試驗曲線實時顯示,數(shù)據(jù)智能統(tǒng)計,方便快速查看檢測結果
? 具有數(shù)據(jù)自動存儲、掉電自動記憶功能
? 歷史數(shù)據(jù)可進行快速查看、打印
? 配備有微型打印機和標準數(shù)據(jù)接口,方便數(shù)據(jù)輸出和傳遞(可選)
? 多級用戶權限管理,密碼登錄
? 專業(yè)軟件符合GMP藥品生產質量管理規(guī)范
測試原理
主機連接一個真空衰減腔,將試樣放入此測試腔內抽真空,試樣內外有壓差,氣體通過漏孔進入真空衰減腔和主機,主機利用壓力傳感器和差壓傳感器監(jiān)測測試腔內的真空度變化,通過真空度變化量來判斷試樣是否合格。
參照標準
ASTM F2338 、YY/T 0681.18-2020
試驗流程
? 將試樣放入測試腔體,根據(jù)設定的目標真空度對測試腔進行抽真空。在“一定的時間內”到達設定的真空度,則判斷試樣無大泄露,反之則判斷為不合格。
? 設定平衡時間、臨界值。在設定的保壓時間內真空度降不到設定的臨界值,則判斷試樣無中泄露,反之則判斷為不合格。
? 設定測試時間。在測試時間內試驗壓力降不到參考壓力值,并且壓力衰減值小于參考壓力衰減值,則判斷試樣無微泄露,反之則判斷不合格。
驗證方法
? 制作標準試樣,標準試樣分為陰性試樣和陽性試樣。
? 陰性試樣為無泄漏的實體,外形尺寸根據(jù)用戶要求制作,主要作用是標定真空衰減率、陰性試驗對照。
? 陽性試樣是具有一定漏孔的樣品,陽性試樣可以有效的驗證實際產品在檢測過程中的泄漏等級,是驗證產品泄漏的重要參照項。激光打孔是比較常見的制備陽性試樣的方法之一,可在空瓶瓶體上加工直徑5μm、10μm、50μm、100μm的孔,瓶口用膠塞及瓶蓋封口;也可以制作一定漏孔的瓶蓋,并用此瓶蓋封住瓶口。
技術指標
指標 | 參數(shù) |
極限真空范圍 | 10pa (0.1mbar) |
真空分辨率 | 0.1Pa |
檢測孔徑精度 | 5μm(標配);3μm(選配) |
測試腔 | 尺寸、種類根據(jù)試樣特殊定制 |
氣源壓力 | 0.6MPa~0.7 MPa (氣源用戶自備) |
氣源接口 | Φ6 mm聚氨酯管 |
外形尺寸 | 主機:506mm(L)×356mm(W)×256mm(H) |
電源 | AC 220V 50Hz |
凈重 | 主機:10.5kg |
產品配置
標準配置 | 主機、微型打印機、電源線、真空油脂、根據(jù)試樣尺寸定制的測試腔 |
選購件 | 計算機、專業(yè)軟件、非標測試腔 |

