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”這是基于傳統市售鋼瓶供氮工藝繁瑣、技術落后所造成的，其供氮方式凸現出氮氣純度低、含有微生物、熱原等有害雜質等問題。常用鋼瓶氮氣純度一般為99.5％~99.9％，不能確保GMP驗證對氮氣的要求。然而，對無菌制品要求是無塵、無微生物和無熱原，而這正是鋼瓶供氮很難的。液氮在制備時雖能在純度上能符合工藝要求，但在分裝或輸送過程中，由于設備、附件、材料以及其它因素的污染，純度很容易降低。而在《藥品生產質量管理規范實施指南(21)》一書中指出：“據測定，高純氣體如99.999％以上的氮氣在輸送過程中由于設計、安裝和維護管理的不當，可使氣體純度下降幾個至十個ppm，甚至可能下降一個數量級。
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