我們一直致力于“客戶滿意”為我們的高目標。“開源節流、物盡其用,追求更高的性價比,為客戶創造”是我們奉行的思想。
1、 按制備方法丸劑可分成幾類
按制備方法分:塑制丸 泛制丸 滴制丸 按賦形劑分:水丸 蜜丸 糊丸 蠟丸 濃縮丸
2、 塑制法中制丸塊(軟材)的設備
捏合機 槽形混合機
3、 全自動制丸機的制丸部分的組成
制丸條和分粒、搓圓兩部分 原理:利用螺旋推進器將軟材從制條器上的圓形孔中擠出,形成丸條,用相向運動的刀輪交錯前后運動,將丸粒搓圓,丸粒在酒精的潤滑下脫離刀輪掉落在出丸滑道上
4、 泛制法制丸所使用的設備
包衣鍋 原理:藥物細粉被水(或黃酒、藥汁、流浸膏等其他液體粘合劑)交換潤濕,撒布在機械中,不斷翻滾逐層
5、 滴丸生產設備的組成(4部分)
滴管 保溫裝置 冷卻劑溫控制裝置 冷卻劑容器 原理:藥液和基質通過加熱罐加熱并混合均勻后,由滴頭滴入與基質不相容的冷凝液中,液滴在表面張力的作用力收縮冷凝成球形,被冷卻液帶動從出口流出,通過篩網收集
6、 生產中影響滴質量的因素
丸重:滴管口徑(一定范圍內管徑大滴制的丸也大,反之則小) 溫度(溫度升高,粘度下降,表面張力下降,丸重變小) 滴出口與冷卻劑液面的距離(距離過大會因重力作用被跌散而產生細粒,兩者距離不宜超過5cm) 如滴出浸在冷卻液中滴制,滴也必須克服浮力才能滴下,丸重會
圓整度:液滴在冷卻劑中的移動速度(速度越快,受力越大,形狀越扁 調整方法:降低藥液與冷卻液的密度差、提高冷卻劑的粘度) 液滴的大小(小丸收縮成球的能力強,圓整度比大丸好) 冷卻劑溫度(液滴冷卻過快使丸粒不圓整、產生空洞或拖尾 調節方法:梯度冷卻,使冷卻液溫度逐漸降低(上熱下冷))
7、 全自動制丸機
1、丸型不圓(①制丸刀沒有對正,重新對正制丸刀。②出條與制丸刀不匹配,更換使之匹配。③藥粉過粗,重新粉碎,進行微粉,保證藥粉細度。)2、出條速度與切丸速度不同步(自控失靈,感應開關與自控金屬片串位沒有接觸。) 3、出條不光滑(①加熱圈沒加熱,出條片溫度低。②多次擠壓,使藥條密度加大。) 4、丸形呈圓柱形(出條與制丸刀不匹配,擴出條孔)。
5、方箱出現異常聲音(①刀軸與齒輪研傷,缺油。②軸承可能損壞。) 6、推料漏藥(更換聚四氟墊。)

1、 物理滅菌法和化學滅菌法分別包括哪些
物理滅菌法(干熱、濕熱、射線、濾過) 化學滅菌法(氣體滅菌、化學殺菌劑滅菌)
2、 FO值的含義
一定溫度滅菌溫度下Z為10℃所產生的滅菌效果與121℃時Z為10℃所產生的滅菌效果相同時所相當的時間。
3、 蒸汽滅菌設備驗證的具體項目和判斷標準
儀表校正 熱分布器試驗 熱穿透試驗 生物指示劑驗證試驗
4、 滅菌設備需要進行再驗證的情況
變更、滅菌工藝滅菌設備時;一般每年做一次在驗證
5、 高壓蒸汽滅菌器的操作注意事項
開蒸汽閥,開排氣閥 預熱10-15min(飛、當排氣孔沒有霧狀水滴是可關閉排氣閥) 加熱至接近溫度時,調節排氣閥,維持滅菌溫度。 到達滅菌時間后,關閉進氣閥,漸開排氣閥,表壓降至零后稍開柜門,10min后打開柜門出料。 滅菌時間由全部藥液達到滅菌溫度時算起 滅菌完畢后嚴禁馬上打開柜門,防止壓差和溫度差太大出現爆瓶及傷人事故
6、 水浴式滅菌器的優點
依靠循環水(去離子水)間接降溫,減少爆瓶。爆袋現象 避免在滅菌后的冷卻過程中由于冷卻水不潔凈造成二次污染
7、 根據滅菌工藝過程,隧道式干燥滅菌機的內部分成幾部分
預熱部分 高溫滅菌部分(300℃-350℃)冷卻部分
8、 對比兩種隧道式干熱滅菌的特點
熱風循環隧道式干熱滅菌機:受熱均勻 滅菌效果好;但過濾器必須耐高溫,價格高 輻射式干熱滅菌機:高溫滅菌區沒有熱風循環,隧道兩側的物料受熱不均勻,滅菌效果稍差;但不需設置耐高溫的過濾器,成本低。

1、 蒸餾的作用,精餾的分類
蒸餾:基于各組分間具有不同的揮發性而實現分離的過程 精餾(多個蒸餾器串聯):適用于高分離度的情況可分為:板式塔、填料塔
2、 制藥工業中的工藝用水的種類
飲用水(自來水) 純化水 用水 滅菌用水
3、 純化水的制備方法及其優缺點
離子交換法(優點:除鹽率高 缺點:樹脂再生時耗用的濃鹽酸和氫氧化鈉的量較大,致使制水成本提高、污染環境) 蒸餾法 電滲析法(耗電能大,除鹽率不高,只用于純水制取的初級脫鹽工序) 反滲透法(對、熱原、及有機物的去除率達,但脫鹽率只有90%,對原料水含鹽率要求高) 電去離子法(電滲析+離子交換,可連續制得高質量的超純水)
4、 離子交換膜分為多少種類
可分:框式 管式 卷式 中空纖維式
5、 電離離子法是那兩種制水方法的組合,分為多少個過程
電滲析+離子交換 當原水進入直流電場時,發生離子遷移、離子交換

1、 硬的規格
000、00(獸用)、0、1、2、4、5(人用)
2、 硬的灌封工序(7個步驟)
制備工序: 空制備 填充 封口 拋光 包裝 原料粉碎 加輔料 混合 制顆粒
灌裝工序:空落料和藥粉供給 方向校正 帽體分離 藥物填充 剔廢 帽體閉合 送出
3、 定向排列有哪兩個步驟
水平校正 垂直校正
4、 填塞式灌裝的全自動填充機有那兩個回轉盤,分別有什么作用
回轉盤:12個或十個工位(完成的排向 分離 剔廢 閉合 排出等操作) 粉劑回轉盤:6個工位(沖桿將藥粉將藥粉填充進囊體)
5、 全自動填充機的回轉盤中10個工位分別起什么作用
播囊及帽體分離 下模快下降并外移 微丸灌裝 藥柱填充 余留擴展工位 剔廢 下模塊內移并上升 鎖囊 排出 模塊清理
6、 全自動填充機的裝藥量應如何調節,標尺的讀數代表什么
裝藥量的調節:調節充填桿進入劑量的深度(越深裝量越大) 標尺的讀數:充填桿下平面與劑量盤下平面的距離
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