藥用級依地酸二鈉廠家直供,醫(yī)用依地酸二鈉CAS號139-33-3帶質(zhì)檢單
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含量 99.5
包裝規(guī)格 25kg
密度 1.01g/cm3
是否進(jìn)口
產(chǎn)品名稱 依地酸二鈉
是否危險化學(xué)品
CAS 139-33-3
產(chǎn)品等級 藥用輔料
含量≥ 99.6
貨品所在地 西安
商品介紹

藥用級依地酸二鈉廠家直供,醫(yī)用依地酸二鈉CAS號139-33-3帶質(zhì)檢單

依地酸二鈉是常用的金屬離子絡(luò)合劑,被列為GRAS安全物質(zhì),收載于FDA《非活性成分指南》,英國也許可用于注射給藥制劑 。它能有效增強藥物的穩(wěn)定性,其原理為依地酸二鈉可以與金屬離子形成穩(wěn)定的水溶性螯合物,能夠防止自身的氧化,有利于提高藥物在制備、存儲和臨床配制過程中的穩(wěn)定性。由于注射劑的包材中含有金屬離子,在長期放置過程中金屬離子析出對于藥物存在很大的質(zhì)量風(fēng)險,內(nèi)包材中含有的鈣、鋅、鋇、鉀、鎂、鐵等成分遷移人藥液發(fā)生氧化水解形成的產(chǎn)物會影響藥液的澄明度,對于強堿性藥物來說,該影響更加嚴(yán)重。

目前國內(nèi)外規(guī)模化生產(chǎn)依地酸二鈉的設(shè)備為一般的搪瓷反應(yīng)釜,其成熟工藝的工序大致如下:即取乙二胺四乙酸與氫氧化鈉或Na2CO3中和反應(yīng),再經(jīng)濃縮、冷卻、結(jié)晶、過濾、脫水、干燥、包裝等工序獲得成品,然而由于各反應(yīng)物在反應(yīng)過程中一次性添加,反應(yīng)溶度不好控制,容易 有副反應(yīng)產(chǎn)生,成品率不高,純度也受到影響,外觀較次。故現(xiàn)有的這種生產(chǎn)依地酸二鈉的工藝及設(shè)備有待改進(jìn)。



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