木成林供應藥用乳糖生產商 藥典標準 一水乳糖
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木成林供應藥用乳糖生產商-藥典標準-一水乳糖

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產品名稱 乳糖
外觀性狀 白色的結晶性顆粒或粉末
類別 制劑輔料
主要用途 填充劑和矯味劑
質量標準 中國藥典
商品介紹
哺乳動物的幼體在斷乳后,開始逐漸的減少乳糖酶的合成。人類的幼兒[1]在4歲的時候通常會失去90%的乳糖消化能力,但各人之間的差異很大。一些人種的第2號染色體上發生基因突變,表現能終止乳糖酶的減少性狀,所以這些人種終生能消化乳糖。
中文名稱:乳糖
乳糖
乳糖

英文名稱:D-Lactose

中文別名:D-乳糖
木成林供應藥用乳糖生產商
乳糖是哺乳動物乳汁中特有的糖類,也因此得名。是一種雙糖,為一分子葡萄糖和一分子半乳糖縮合而成,分子較大。在牛奶中的平均含量為4.6-4.7%。乳糖經乳糖酶消化后形成葡萄糖和半乳糖,為人類提供營養、提供能源。
木成林供應藥用乳糖生產商
乳糖[lactose]是二糖的一種,分子式是C12H22O11,是在哺乳動物乳汁中的雙糖,因此而得名。它的分子結構是由一分子葡萄糖和一分子半乳糖縮合形成。味微甜。
C12H22o11?H2o
360.31
[5989-81-1]
本品為吡喃半乳糖基-D-葡萄糖一水合物。按無水物計算,含C12H22O11應為98.0%~102.0%。
【性狀】 本品為白色的結晶性顆粒或粉末;無臭,味微甜。
本品在水中易溶,在乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。
比旋度 取本品,在80℃干燥2小時后,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含本品0.1g與氨試液0.02ml的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+52.0°至+52.6°。
【鑒別】 (1)取本品0.2g,加氫氧化鈉試液5ml,微溫,溶液初顯黃色,后變為棕紅色,再加硫酸銅試液數滴,即析出氧化亞銅的紅色沉淀。
(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集256圖)一致(通則0402)。
【檢查】 酸度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~7.0。
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加沸水10ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應澄清無色;如顯色,與黃色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。
有關物質 取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml含100mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照含量測定項下的方法試驗,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品溶液的色譜圖中除溶劑峰以外,如顯雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液峰面積的0.5倍(0.5%)。
雜質吸光度 取本品,精密稱定,加溫水溶解并定量稀釋成每1ml中含100mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在400nm的波長處測定吸光度,不得過0.04。再精密吸取上述溶液1ml,置10ml量瓶中,加水稀釋至刻度,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在210~220nm的波長范圍內測定吸光度,不得過0.25;在270~300nm的波長范圍內測定吸光度,不得過0.07。
蛋白質 取本品5.0g,加熱水25ml溶解后,放冷,加硝酸汞試液0.5ml,5分鐘內不得生成絮狀沉淀。
干燥失重 取本品,置硅膠干燥器內在80℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過1.0%(通則0831)。
水分 取本品,以甲醇-甲酰胺(2:1)為溶劑,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分應為4.5%~5.5%。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取本品3.0g,加溫水20ml溶解后,再加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之五。
砷鹽 取熾灼殘渣項下殘留物,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規定(0.0002%)。
微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數不得過1000cfu、霉菌和酵母菌總數不得過100cfu,不得檢出大腸埃希菌。
【含量測定】 照高效液相色譜法(通則0512)測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用氨基鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-水(70:30)為流動相;示差折光檢測器;柱溫為45℃,檢測器溫度為40℃。取乳糖對照品與蔗糖對照品各適量,精密稱定,加水溶解并稀釋制成每1ml各含1mg的溶液,取10μl,注入液相色譜儀,乳糖峰與蔗糖峰之間的分離度應符合要求,理論板數以乳糖峰計算不得低于5000。
測定法 取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml約含乳糖1mg的溶液,精密量取10μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取乳糖對照品適量,同法測定,按外標法以峰面積計算,即得。
【類別】 藥用輔料,填充劑和矯味劑等。
【貯藏】 密閉保存。
我國藥用輔料行業呈現“兩極化”。受資金和技術限制,國產藥用輔料產品多處于低端市場,工藝簡單,對技術要求低,產品競爭激烈。對工藝復雜、技術要求高、質量要求高的新型和復雜產品則供給不足。我國藥用輔料生產企業共約470家,多分布在環渤海、長三角和珠三角地區,山東、江蘇、廣東和河北是藥用輔料生產企業的聚集省份。專門從事輔料生產的企業一般從食品添加劑企業和化工企業轉型而來,普遍規模小,產品單一、規范化程度差。目前,我國規模較大的藥用輔料生產企業有湖南爾康制藥、山河藥輔、黃山膠囊、紅日制藥等,但四家企業在藥用輔料行業的市場份額不足5%。整體而言,國內藥用輔料上下游產業鏈條銜接性差,尚未形成化工企業-輔料企業-制藥企業或化工企業-制藥企業的產業鏈銜接。
筆者認為,隨著制劑研發創新和質量要求不斷提升,新型輔料將是我國藥用輔料今后重點發展方向。新型藥用輔料的開發方向主要有:一是全新藥用輔料的開發;二是現有輔料二次開發新規格;三是預混輔料的開發。全新輔料和新規格輔料的研發周期長、風險大、投入大、回報率低。預混輔料是將多種單一輔料按一定配方比例,以一定的生產工藝預先混合均勻,作為一個輔料整體在制劑中使用,具有特定的配方組成、多種功能的集合、時間和成本的節約等特點。因此,預混輔料的開發是新型藥用輔料研發應用的優選路徑。
營養型甜味劑;賦形劑;分散劑;矯味劑;營養劑。主要用于:作為粉狀食品色素的吸附分散劑,降低色素濃度,便于使用并降低貯藏期間的變色。利用易壓縮成形和吸水性低的特點,作壓片等賦形劑。利用乳糖焦糖化溫度較低(蔗糖163℃。葡萄糖154.5℃,乳糖僅129.5℃)的特點,對某些特殊的焙烤食品,可在較低的烘烤溫度下獲得較深的黃色至焦糖色澤。其他有防止結晶、降低甜度、防止粘結和增強香味等作用。用于嬰兒食品、糖果和人造奶油等。

如何解釋乳糖存在兩個異構體,但蔗糖無異構體?
蔗糖端基碳羥基縮水形存端基碳αβ異構
乳糖4-O-β-D- 吡喃半乳糖基-D- 葡萄糖水合物葡萄糖端基保留具αβ異構
-/hbacebj/-
聯系方式
公司名稱 西安木成林藥用輔料有限公司
聯系賣家 陸秋紅 (QQ:3514472245)
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地址 陜西省西安市